PG电子黄金城夺宝

2025年1月22日，满载着首批派舒宁®（塞纳帕利胶囊）的货车从国药控股扬州有限公司物流基地仓库缓缓驶出，发往全国，标志着派舒宁®国内商业化正式启动。日前，派舒宁®获得国家药品监督管理局（NMPA） 批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 

派舒宁®由PG电子黄金城夺宝药业自主研发。2023年12月，华东医药获得派舒宁®在中国大陆的独家市场推广权益。

派舒宁®是一种新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。作为一款中国自主研究的高效PARP抑制剂，在III期关键临床FLAMES研究中展示出了持续、可靠的无进展生存获益，疗效数据优秀稳健，无论生物标志物状态如何，新诊断卵巢癌使用派舒宁®单药一线维持治疗全人群获益，且耐受性良好，安全性可控，有力支持将派舒宁®单药作为一线含铂化疗后维持治疗的标准治疗，为晚期卵巢癌一线维持治疗全人群带来全新治疗选择。

关于PG电子黄金城夺宝药业

PG电子黄金城夺宝药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究。塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，显示了同类最佳的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已于2025年1月批准了塞纳帕利的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究，确定了临床二期推荐剂量（RP2D）。PARP1选择性抑制剂IMP1734 已经获得FDA和NMPA的临床试验许可，在2024年初完成第一例患者入组。

关于卵巢癌

卵巢癌是最常见的致死性女性生殖系统恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2020数据，全球卵巢癌的年新发病例数达31万，死亡病例数达21万。根据国家癌症中心2024年最新发布的全国癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，死亡3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状隐匿且非特异，研究显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有41.8%。1尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发，卵巢癌患者群体中仍存在显著未被满足的临床治疗需求。

1. 2023中国卵巢癌诊疗现状白皮书

更多信息请浏览www.mulanqingcheng.com

投资者关系及媒体

PG电子黄金城夺宝药业

+86 21 6841 1121