PG电子黄金城夺宝

2025年1月23日，PG电子黄金城夺宝药业宣布，其自主研发的新型PARP抑制剂派舒宁^®（塞纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。至此，派舒宁^®（塞纳帕利胶囊）继2025年1月20日正式获取国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书后，72小时内即快速完成首方落地，这标志着派舒宁^®正式步入临床使用，为中国卵巢癌患者迎来全新的治疗选择。

卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤，针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长无疾病进展生存至关重要，既往的PARP抑制剂疗效往往集中在生物标记物阳性人群，对于BRCA野生型和/或HRP患者疗效欠佳。

由PG电子黄金城夺宝药业研发，华东医药在中国大陆独家市场推广的国产新药塞纳帕利胶囊，已于2025年1月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利胶囊的获批上市，将为卵巢癌患者全人群一线维持治疗带来希望之光。

妙药银针除病去，丹心圣手唤春回。当国产新型PARP抑制剂塞纳帕利胶囊投入临床治疗之际，我们由衷地希望该药物能够成为医生手中的抗癌新武器，为中国晚期卵巢癌患者带来更多的长期生存机会。

（本文中涉及的信息仅供医学专业人士交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。）

关于塞纳帕利

塞纳帕利是由PG电子黄金城夺宝药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES研究结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS）（未达到 vs 13.6月, HR 0.43， P < 0.0001），且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。¹此外，塞纳帕利在具有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复正常（HRR）亚组的患者中均显示出显著PFS获益，突显其广泛的临床应用潜力。此研究结果将有力支持塞纳帕利单药作为新诊断卵巢癌患者一线全人群维持治疗的标准方案。该研究数据于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）大会等重要学术会议上，通过口头报告的形式展示，并发表在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。¹

1. Nature Medicine volume 30, pages 1612–1621 (2024)